簡訊:石藥集團(01093.HK)：達雷妥尤單抗注射液在中國獲臨床試驗批準
(資料圖)
格隆匯12月23日丨石藥集團(01093.HK)宣布，集團開發的達雷妥尤單抗注射液已獲中華人民共和國國家藥品監督管理局批準，可在中國開展臨床試驗。
該產品是一種靶向ADP-核糖基環化酶(CD38)的重組全人源IgG1單克隆抗體，為原研藥兆珂的生物類似藥，按照治療用生物制品3.3類申報，適用于治療多發性骨髓瘤成年患者。
該產品研發遵循生物類似藥相關研究指導原則，藥學及非臨床研究結果顯示，該產品與原研參照藥在質量、安全性和有效性方面高度相似，支持開展後續臨床研究。
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