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諾輝健康董事長(zhǎng)兼CEO朱葉青。圖片來(lái)源：2023年西普會(huì)官方

成功“摘B”后，“中國(guó)癌癥早篩第一股”上半年業(yè)績(jī)盈喜。

(資料圖)

諾輝健康（06606.HK）發(fā)布的正面盈利公告顯示，預(yù)期2023年上半年公司將錄得經(jīng)調(diào)整凈溢利逾4500萬(wàn)元，而2022年同期則為經(jīng)調(diào)整凈虧損1.062億元，這是諾輝健康首次錄得12個(gè)月經(jīng)調(diào)整凈溢利（即2022年7月1日至2023年6月30日）。

針對(duì)公司扭虧為盈的原因，諾輝健康在公告中提到，主要與公司產(chǎn)品商業(yè)化進(jìn)程有關(guān)，另外公司的營(yíng)銷成本、管理成本及研發(fā)成本做了預(yù)期成本控制。

“公立和私營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、保險(xiǎn)、連鎖藥房、互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)等均是諾輝健康鋪開拓銷售的渠道，大家經(jīng)常會(huì)問(wèn)，常衛(wèi)清為什么能拓展多元化的銷售渠道，我覺得最重要的是以嚴(yán)肅醫(yī)療為根基，完成扎實(shí)的臨床驗(yàn)證和嚴(yán)格的合規(guī)，才具備消費(fèi)醫(yī)療產(chǎn)品營(yíng)銷的潛力。”8月10日下午，諾輝健康董事長(zhǎng)兼CEO朱葉青在第十六屆西普會(huì)——中國(guó)健康產(chǎn)業(yè)（國(guó)際）生態(tài)大會(huì)期間發(fā)表演講時(shí)表示。

諾輝健康成立于2015年，專注于多組學(xué)癌癥篩查技術(shù)創(chuàng)新與管線開發(fā)，2021年2月18日登陸港交所。2023年3月，諾輝健康成功“摘B”，成為港交所第七家成功“摘B”的18A生物科技公司。

目前，諾輝健康旗下有兩款結(jié)直腸癌篩查產(chǎn)品（商品名：常衛(wèi)清、噗噗管），以及一款幽門螺桿菌檢測(cè)產(chǎn)品（商品名：幽幽管），均已獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)并開始正式商業(yè)化。

此前披露的正面盈利公告顯示，2023年上半年，諾輝健康的收入總額預(yù)期將介乎8.00億元~8.37億元，超過(guò)去年全年的7.7億元，同比預(yù)增254.2%~270.8%；毛利預(yù)期將介乎7.30億元~7.54億元，同比預(yù)增294.6%~307.3%；毛利率預(yù)期將介乎87.3%~94.3%，較去年同期的82.0%呈上升趨勢(shì)。

諾輝健康在公告中解釋稱，其收入總額及毛利增加主要是因?yàn)榧瘓F(tuán)產(chǎn)品（即常衛(wèi)清、噗噗管和幽幽管）的收入及毛利增加，整體毛利率提高主要是因?yàn)榧瘓F(tuán)產(chǎn)品的毛利率均有所增加。

不過(guò)，從目前整個(gè)腫瘤早篩行業(yè)來(lái)看，如同諾輝健康一樣推向商業(yè)化進(jìn)程并成功盈利的公司并不多。

腫瘤早篩，是指針對(duì)表面健康、尚未出現(xiàn)明顯異常癥狀的目標(biāo)人群，進(jìn)行早期癌癥和癌前病變的篩查。

2015年左右，國(guó)內(nèi)腫瘤早篩行業(yè)開始起步，吸引了如泛生子（GTH.US）、貝瑞基因（000710.SZ）、鹍遠(yuǎn)生物等多家企業(yè)進(jìn)場(chǎng)。根據(jù)燃石醫(yī)學(xué)（BNR.US）招股書，國(guó)內(nèi)癌癥早篩市場(chǎng)規(guī)模將從2019年的184億美元增長(zhǎng)至2030年的289億美元，CAGR為4.2%。

盡管發(fā)展前景廣闊，但目前國(guó)內(nèi)腫瘤早篩行業(yè)仍處于早期階段，而商業(yè)化一直是癌癥早篩行業(yè)面臨的普遍困境之一。

癌癥早篩公司有兩種商業(yè)模式，分別為IVD（體外診斷儀器及試劑）和LDT（實(shí)驗(yàn)室自建檢測(cè)項(xiàng)目）。IVD模式是指把經(jīng)過(guò)藥監(jiān)部門審批注冊(cè)的醫(yī)療器械和試劑盒產(chǎn)品提供給醫(yī)療機(jī)構(gòu)；而LDT模式，即實(shí)驗(yàn)室研發(fā)診斷試劑，系指尚未獲得產(chǎn)品注冊(cè)，僅在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部研發(fā)、驗(yàn)證和使用的體外診斷項(xiàng)目。

有IVD行業(yè)資深人士曾對(duì)時(shí)代財(cái)經(jīng)坦言，“目前在早篩賽道的企業(yè)，大部分產(chǎn)品仍然處于前期研發(fā)或臨床驗(yàn)證的階段，商業(yè)化也處于較低的狀態(tài)。”

截至目前，國(guó)內(nèi)僅有諾輝健康的常衛(wèi)清正式獲得了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的創(chuàng)新三類醫(yī)療器械注冊(cè)證，這是國(guó)內(nèi)僅有的一張IVD-體外診斷產(chǎn)品三類醫(yī)療器械癌癥早篩許可證。

朱葉青在演講中指出，獲批過(guò)程是很漫長(zhǎng)的，可能長(zhǎng)達(dá)10年，需要有充分的耐心，在正式獲批拿證之后，打好嚴(yán)肅醫(yī)療的根基，產(chǎn)品銷售渠道才能快速鋪開上量。

“雖然目前國(guó)家已經(jīng)給了IVD產(chǎn)品相關(guān)支持，但是一款產(chǎn)品要想進(jìn)入到公立醫(yī)院仍然需要較長(zhǎng)的時(shí)間，很多醫(yī)院需要對(duì)產(chǎn)品做性能驗(yàn)證，經(jīng)專家團(tuán)評(píng)審最后到招標(biāo)采購(gòu)、錄入系統(tǒng)等，一般來(lái)看，進(jìn)入普通三甲醫(yī)院平均要一年以上，標(biāo)桿性醫(yī)院則需要三年左右。”朱葉青表示，“相對(duì)來(lái)說(shuō)，民營(yíng)醫(yī)院受限較小，進(jìn)展更快，但進(jìn)入公立醫(yī)院更有助于確立品牌的臨床價(jià)值，對(duì)其他渠道具有重要的指導(dǎo)和標(biāo)桿意義。”

諾輝健康布局了TO C端和TO院端兩種方式。財(cái)報(bào)顯示，截至2022年底，醫(yī)院渠道已成為常衛(wèi)清的最大收入來(lái)源及增長(zhǎng)最快的渠道，其次是TO C渠道，最后是體檢中心。

朱葉青認(rèn)為，就中國(guó)市場(chǎng)情況而言，并非普羅大眾都能快速接受并使用腫瘤篩查產(chǎn)品，因此諾輝健康希望通過(guò)多元化的渠道快速找到第一批種子用戶，即通過(guò)渠道找用戶。

“通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)渠道普及健康知識(shí)，增強(qiáng)健康意識(shí)的市場(chǎng)培育，進(jìn)而驅(qū)動(dòng)種子用戶主動(dòng)找產(chǎn)品，結(jié)合兩種方式，最終沉淀為私域用戶，推動(dòng)自發(fā)的購(gòu)買行為以及持續(xù)的復(fù)購(gòu)，助力實(shí)現(xiàn)消費(fèi)群體的指數(shù)級(jí)增長(zhǎng)。”朱葉青表示。

據(jù)諾輝健康發(fā)布的2023年618全平臺(tái)戰(zhàn)報(bào)，公司拼多多旗艦店首戰(zhàn)618實(shí)現(xiàn)檢測(cè)試紙類目銷售額冠軍，京東渠道、天貓渠道所在品類銷售額和行業(yè)雙排名第一。